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生物反應器


?BIOREACTOR?

ToCell 生物反應器是天信和生物基于掌握生物反應器設計原理,擁有多年的產業化大規模動物細胞培養經驗,

對于生物制藥企業生產客戶特定需求工藝的詳細和透徹的理解,最終按照GMP等規范要求,進行自主研發設計與生產,
可滿足哺乳動物細胞、昆蟲細胞的全懸浮培養、載體培養(球狀微載體和片狀載體)。??

產品剖解圖

20-5000L生物反應器

    

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20L-5000L反應器??

20-5000L??BIOREACTOR?

  • 應用
  • 參數
  • 控制范圍和精度
  • 選配
  • 特點

· 哺乳動物、昆蟲細胞培養

· 懸浮細胞培養

· 球形微載體貼壁細胞培養

· 疫苗、重組蛋白和單克隆抗體的生產工藝開發及樣品生產

· 工藝開發、優化、鑒定

· Scale-UP放大研究

· 種子生產、擴增

· 中試生產、規模生產

· 批次、流加、連續或灌注模式進行工藝策略開發



· 工作體積20L-5000L(總體積30L-6000L

· 316L不銹鋼罐體

· 內拋光0.4μm

· 帶夾套、保溫層

· 全自動在線滅菌,冷點溫度計保障滅菌效果

· 電加熱,冷水換熱器冷卻

· 多種攪拌方式可選,不同培養工藝選擇不同攪拌方式

· 表層壓縮空氣進氣

· 深層進氣包含氧氣、二氧化碳、壓縮空氣三路進氣

· 智能pH電極,光學DO電極

· 三套蠕動泵,0-100rpm可調,可支配

· 頂部一體式燈鏡,側部長條式視鏡

· 爆破片、壓力釋放閥等安全性保障

· 304不銹鋼控制柜,個性化設計,占地面積小,維護方便,美觀

· 西門子PLC控制,12”觸摸屏人機交互



· 溫控范圍20-40℃,控制精度±0.1

· pH控制范圍2-12,控制精度±0.02

· DO控制范圍0-100%空氣飽和度,控制精度±5%

· 轉速控制范圍0-200rpm,控制精度±0.1rpm

· 壓力控制范圍0-1.5bar,控制精度±0.1bar



· 可選配旋轉過濾器及廢液管,用于灌流培養

· 可選配補料、接種、收貨、進氣、排氣等管路單獨全自動滅菌

· 可選配雙pHDO電極及控制

· 可選配稱重模塊,料重可參與自動控制

· 可選配上位機,配備曲線記錄,并進行多批次曲線的對比,便于生產管理

· 可選配全自動在線清洗功能

· 可選配頂蓋升降系統(根據罐體積與攪拌形式、實際配置略有不同)

· 可選配細胞濃度在線監測電極,可在線監測細胞生長過程,優化收獲時間

· 可選配一次性無菌取樣系統
· 可選配短信或微信報警,定時推送各項數據,真正實現無人值守

· 一鍵式全自動(50L以下規模可選配自加熱反向)滅菌技術,冷點測溫,保障滅菌可靠性

· 模塊化整體設計,可實現反應器之間無縫對接

· CFD流體模擬攪拌方式,保障混合效果

· 冷卻、加熱雙向溫度控制,自適應PID,不受環境溫度影響;溫控精度±0.1℃,大幅度升溫不超調

· 氧氣、壓縮空氣雙模式溶氧控制,可自動切換,滿足不同生長階段DO控制工藝

· 一次滅菌無限次取樣技術,無殘液排放、安全可靠

· 工藝參數預設值、過程參數、故障報警、登陸登出記錄、操作記錄等永久儲存,并可隨時調閱分析

· 可實現互聯網連接,實現手機或電腦遠程監視及控制

· 開機及細胞培養過程中儀器儀表自檢功能,確保細胞培養控制穩定

· 可預設斷電自動重啟功能;當廠區停電后恢復電力供應時,設備可自動恢復至停電前自動控制狀態

· 具備過程參數定時啟動、定時關閉、定時自動更改控制數據等功能。

· 具備曲線記錄功能。

· 簡單、快速、安全的管道操作

· 標準模塊化的設計、組件與 PLC 軟件庫

· 已獲驗證的無菌設計和穩定性,確保工藝的可靠性

· 已獲驗證的硬件設計與控制軟件

· 滿足cGMPFDA要求



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